晋中市局圆满完成药品零售企业集中换证工作

为进一步强化药品市场准入管理和安全监管，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》以及《山西省药品经营企业换发<药品经营许可证>工作实施方案》等有关规定，晋中市局立足本市实际，对集中换发《药品经营许可证》和GSP再认证工作全面部署，细心筹划，圆满完成本次集中换证工作。

在实施换证过程中，市局一方面严格审批标准，提出“三缓”、“七不”的要求，对不符合要求的企业不予换证；另一方面积极完善便民措施，切实提高服务质量和行政效能，受到行政相对人好评。在现场检查环节，为克服人情困扰，保证执法公正，坚持两个原则：一是根据平时表现抽调业务骨干；二是实行异地交叉检查。特别强调：在换证期间及实施现场检查时发现企业存在违法违规经营行为的，要停止换证并依法查处；发现企业不具备某类药品经营条件的，要核减该类药品的经营范围。

经过近半年的紧张工作，我局圆满完成了2009年药品零售企业集中换证和GSP再认证工作。全市共换发《药品经营许可证》445户，因不具备经营条件核减经营范围的58户，完善冷藏、空调等设施设备的133户，组织实施GSP再认证156户，因未通过换证、未达到要求放弃换证、企业自动停业等原因共计注销《药品经营许可证》185户。

通过这次集中换证，我市2005年3月底以前开办的药品零售企业（约占全市目前药品零售企业总数的60%）经过了严格检查，换证企业从人员、场所、设施设备等硬件环境到卫生、管理、服务等软件条件均得到很大提升，对不合格企业不予换证并公告注销，有效清理了市场，消除了安全隐患，保障了正常的药品流通秩序。

（袁长云）