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麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发资格审批——办事指南


发布时间:2013-07-26 15:35:49       来源:晋中市食品药品监督管理局

一、事项名称:麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
二、办件类别:承诺件
三、办理程序:申请、受理、审查、审批、发证
四、申报条件:
1.申请材料齐全、规范、有效,材料内容完整、清晰,符合标准要求;
2.申请运输的单位具备麻醉药品、第一类精神药品生产、经营、使用资格;
3.申请运输的品种及数量,与其生产、经营、使用的品种、规模相适应;
4.对照国家食品药品监督管理局会同有关部门公布的《麻醉药品和精神药品目录》审查拟申请运输的品种;
5.拟采用的运输方式与申请运输的品种、数量相适应;
6.拟采用的运输方式具备与品种、数量相适应的安全设施、申请运输的品种已取得药品批准证明文件。
五、申报材料:
(一)申请单位首次申请运输证明或原运输证明到期后继续申请的,需提交以下申请材料:
1.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表》二份;
2.《药品生产许可证》正副本复印件或《药品经营许可证》正副本复印件;
3.申请运输品种的相关药品生产批准证明文件复印件(生产批准证明文件不能体现所运品种还需提供质量标准等文件)或购用批准证明文件复印件;申请单位是经营企业的,可不提供该材料;
4.《营业执照》复印件(事业单位提供《事业单位法人证书》复印件).经办人身份证明原件及复印件;
5.申请运输品种的情况说明;
6.拟采用运输方式及其安保措施的说明材料;
7.申报材料真实性的自我保证声明。
(二)申请单位在全部资质性证明文件和运输品种均未发生变化时,并在运输证明正本有效期限内申请增领运输证明副本,需提交以下申请材料:
1.申请报告(说明申请事由、已发副本数量和编号);
2.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表》2份;
3.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》(正本)复印件;
4.经办人身份证明原件及复印件;
5.申报材料真实性的自我保证声明。
六、办理依据:
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条;
2、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》(试行)第十一条、第十二条
3、山西省食品药品监督管理局关于调整下放五项行政审批项目的通知  晋食药监办 〔2013〕24号
七、法定时限:10个工作日 
八、承诺时限:7个工作日
九、数量限制:无
十、收费标准及依据:不收费
十一、申请书文本和示范文本:
窗口或各县(市、区)局领取,网上下载网址为:http://www.sxjzfda.gov.cn/admin/wjsc/word/20130726170557.doc
十二、联系电话:
0354—3203025(政务大厅食药局窗口)
0354—3077005(药品安全监管科)
0354—3077012(效能投诉)
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