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医疗用毒性药品零售企业审批


发布时间:2015-05-07 10:59:55       来源:晋中市食品药品监督管理局

 

晋中市食品药品监督管理局

医疗用毒性药品零售企业审批

办事指南

一、事项名称:医疗用毒性药品零售企业审批

二、办件类别:承诺件

三、办理程序:申请、受理、现场检查、审批、发证

四、申报条件: 

经过《药品经营质量管理规范》认证的药品零售企业,配备经药监部门培训的专职管理人员(执业或从业药师),建立了毒性药品购、销、存、防盗及24小时值班等制度,做到专区存放、专柜加锁、专人负责。

五、申报材料:

1、医疗用毒性药品经营单位申请报告;2、《医疗用毒性药品零售企业申请表》;3、药品经营许可证、药品GSP认证(零售)证书复印件;4、医疗用毒性药品经营品种目录;5、有关医疗用毒性药品管理制度目录;6、医疗用毒性药品经营管理人员(企业负责人、质量负责人或执(从)业药师、质量验收人员)名册;7、凡申请人不是法定代表人的,还应当提交法定代表人身份证复印件、《法定代表人委托书》和经办人身份证复印件。

六、办理依据:

《医疗用毒性药品管理办法》第五条、《国务院关于第五批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔201021号)。

七、法定时限:

20个工作日。

八、承诺时限:

6个工作日。

九、数量限制:无

十、收费标准及依据:不收费

十一、申请书文本和示范文本:

网上下载网址为:

http://www.sxjzfda.gov.cn/info/iList.jsp?cat_id=10083

十二、联系电话:

03543203025(食药局窗口)

03543201177(监管科)

03543201368(业务科)

   0354—2638807(效能投诉)
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